(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111263981.5 (22)申请日 2021.10.27 (71)申请人 南京安吉生物科技有限公司 地址 210033 江苏省南京市经济技 术开发 区科创路红枫科技园A7栋 6层 (72)发明人 徐寒梅　 (74)专利代理 机构 北京市汉坤律师事务所 11602 代理人 张琳琳　吴丽丽 (51)Int.Cl. C07K 16/18(2006.01) C12N 15/13(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 抗HMMW抗体、 包含该抗体的组合物、 编码该 抗体的核酸分子及其用途 (57)摘要 本公开涉及抗HMMW抗体， 包含 所述抗体的组 合物， 编码所述抗体的核酸分子， 以及所述抗体 或所述组合物或所述核酸分子的用途。 权利要求书2页 说明书13页 序列表23页 附图3页 CN 114014928 A 2022.02.08 CN 114014928 A 1.一种特异性地结合人HMMW微肽的抗体， 其包含含有互补决定区CDRH1、 CDRH2和CDRH3 的重链可变区以及含有互补决定区CDRL1、 CDRL2和CDRL3的轻链可变区， 其中： (a)CDRH1具有SEQ  ID NO:1,11,21,31,41,51,61或71所示的氨基酸序列； (b)CDRH2具有SEQ  ID NO:2,12,2 2,32,42,52,62或72所示的氨基酸序列； (c)CDRH3具有SEQ ID NO:3,13,23,3 3,43,53,63或73所示的氨基酸序列； (d)CDRL1具有SEQ  ID NO:4,14,24,34,4 4,54,64或74所示的氨基酸序列； (e)CDRL2具有SEQ  ID NO:5,15,25,3 5,45,55,65或75所示的氨基酸序列； 且 (f)CDRL3具有SEQ  ID NO:6,16,26,3 6,46,56,66或76所示的氨基酸序列。 2.如权利要求1所述的抗体， 其中： (1)CDRH1具有SEQ  ID NO:1所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:2所示的氨基酸 序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:3所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:4所示的氨基酸序 列， CDRL2具有SEQ  ID NO:5所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:6所示的氨基酸序 列； 或者 (2)CDRH1具有SEQ  ID NO:11所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:12所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:13所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:14所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:15所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:16所示的氨 基酸序列； 或者 (3)CDRH1具有SEQ  ID NO:21所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:22所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:23所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:24所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:25所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:26所示的氨 基酸序列； 或者 (4)CDRH1具有SEQ  ID NO:31所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:32所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:33所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:34所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:35所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:36所示的氨 基酸序列； 或者 (5)CDRH1具有SEQ  ID NO:41所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:42所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:43所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:44所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:45所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:46所示的氨 基酸序列； 或者 (6)CDRH1具有SEQ  ID NO:51所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:52所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:53所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:54所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:55所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:56所示的氨 基酸序列； 或者 (7)CDRH1具有SEQ  ID NO:61所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:62所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:63所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:64所示的氨基 酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:65所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:66所示的氨 基酸序列； 或者 (8)CDRH1具有SEQ  ID NO:71所示的氨基酸序列， CDRH2具有SEQ  ID NO:72所示的氨基 酸序列， CDRH3具有SEQ  ID NO:73所示的氨基酸序列， CDRL1具有SEQ  ID NO:74所示的氨基权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114014928 A 2酸序列， CDRL2具有SEQ  ID NO:75所示的氨基酸序列， 且CDRL3具有SEQ  ID NO:76所示的氨 基酸序列。 3.如权利要求1所述的抗体， 其中所述重链可变区包含SEQ  ID NO:7,17,27,37,47,57, 67或77所示的氨 基酸序列或者与SEQ  ID NO:7,17,27,3 7,47,57,6 7或77所示的氨 基酸序列 具有至少90％、 至少95％、 至少96％、 至少97％、 至少98％、 至少99％或至少99.5％的序列同 一性的氨基酸序列。 4.如权利要求3所述的抗体， 其中所述轻链可变区包含SEQ  ID NO:8,18,28,38,48,58, 68或78所示的氨 基酸序列或者与SEQ  ID NO:8,18,28,38,48,58,68或78所示的氨 基酸序列 具有至少90％、 至少95％、 至少96％、 至少97％、 至少98％、 至少99％或至少99.5％的序列同 一性的氨基酸序列。 5.如权利要求1 ‑4中任一项所述的抗体， 其中所述重链可变区和/或所述轻链可变区是 单链可变片段scFv、 F(ab ’)2片段、 Fab或Fab ’片段、 双价抗体、 三价抗体、 四价抗体或单克隆 抗体的部分。 6.一种药物组合物， 其包含如权利要求1 ‑5中任一项所述的抗体以及药学上可接受的 载体。 7.一种核酸分子， 其包 含编码如权利要求1 ‑5中任一项所述的抗体的核苷酸序列。 8.如权利要求7所述的核酸分子， 其包含SEQ  ID NO:9,19,29,39,49,59,69或79所示的 重链可变区编码序列或者与 SEQ ID NO:9,19,29,39,49,59,69或79所示的重链可变区编码 序列具有至少90％、 至少95％、 至少96％、 至少97％、 至少98％、 至少99％或至少99.5％的序 列同一性的核苷酸序列， 和/或SEQ  ID NO:10,20,30,40,50,60,70或80所示的轻链可变区 编码序列或者与SEQ  ID NO:10,20,30,40,50,60,70或80所示的轻链可变区编码序列 具有 至少90％、 至少95％、 至少96％、 至少97％、 至少98％、 至少99％或至少99.5％的序列同一性 的核苷酸序列。 9.权利要求1 ‑5中任一项所述的抗体或权利要求6所述的药物 组合物或权利要求7 ‑8中 任一项所述的核酸分子在制造用于治疗结直肠癌的药物中的用途。 10.权利要求1 ‑5中任一项所述的抗体或权利要求6所述的药物组合物或权利要求7 ‑8 中任一项所述的核酸分子在制 造用于诊断头颈鳞癌、 肾癌、 前列腺癌和结直肠癌的试剂盒 中的用途。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114014928 A 3