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ICS 11.120.30 JB CCS C 92 备案号: 中华人民共和国机械行业标准 JB/T20063—2022 代替JB/T20063—2005 软膏剂灌装封口机 Ointment filling and sealing machine 行业标准信息服务平台 2022-04-24发布 2022-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20063—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 辑性改动外主要技术变化如下: 更改了空载运转温升要求和试验方法(见5.3.1.1、6.1,2005年版的4.2.1、5.2.1); 一增加了清洁要求(见5.3.2.4); 更改了封尾质量要求及试验方法(见5.5.2、6.2.4,2005年版的4.2.6.2、5.2.6); 增加了剔除率要求及试验方法(见5.5.3、6.2.5) 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本文件起草单位:上海康颂实业有限公司、上海世卓科技有限公司。 本文件主要起草人:唐湘祁、高云维、马亚军、何文。 本文件于2005年首次发布,本次为第一次修订。 行业标准信息服务平台 1 JB/T20063—2022 软膏剂灌装封口机 1范围 本文件规定了软膏剂灌装封口机的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存 本文件适用于软管尾部灌装封口的软膏剂灌装封口机(以下简称灌封机)。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T3768 声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简 易法 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 JB/T201882 2017 制药机械产品型号编制方法 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 标准信息 4分类和型号 4.1分类 服务平台 4.2型号 型号按JB/T20188一2017的规定编制如下: 规格代号:额定生产能力(支/min) 特征代号:折边封尾(Z),热合封尾(R) 功能代号:软膏剂机械 类别代号:制剂机械及设备 1

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