ICS 11.120.30 JB CCS C 92 备案号： 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20079—2021 代替JB/T20079—2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial 行业标准信息服务平台 2021-05-17发布 2021-10-01实施 发布 中华人民共和国工业和信息化部 JB/T20079—2021 目 前言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 3 4 分类和型号： 5 要求 6 试验方法· 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 8 行业标准信息服务平台 JB/T20079—2021 前言 起草。 本文件代替JB/T20079—2006《抗生素瓶液体灌装压塞机》，与JB/T20079—2006相比，除结构调 整和编辑性改动外主要技术变化如下： 修改了型号（见4.2，2006年版的3.2） 删除了工作条件（见2006年版的4.3）； 删除了仪器仪表的合格证明要求（见2006年版的4.4.5）； 删除了故障报警停机（见2006年版的4.4.10.4)； 删除了调节手柄的要求（见2006年版的4.4.10.3）； 修改了灌装装量误差要求及试验方法（见5.3.1.3、6.1.2.3，2006年版的4.4.1.3、5.4.1.3）； 修改了压塞合格率要求（见5.3.2.3，2006年版的4.4.2.3）； 修改了瓶子的破损率要求（见5.3.3，2006年版的4.4.3）； 增加了点动功能要求及试验方法（见5.3.7、6.1.6）； 修改了3级登录权限要求及试验方法（见5.3.9、6.1.8，2006年版的4.4.9、5.4.9）； 修改了联锁控制要求及试验方法（见5.3.10.1、6.1.10.1，2006年版的4.4.10.1、5.4.10.1）； 增加了自动取样要求及试验方法（见5.3.10.3、6.1.10.3）； 增加了自动剔废要求及试验方法（见5.3.10.4、6.1.10.4）； 增加了计数和产能的要求及试验方法（见5.3.10.5、6.1.10.5）； 增加了残氧量的要求及试验方法（见5.3.10.6、6.1.10.6）； 增加了在隔离器中运行的要求及试验方法（见5.3.10.7）； 增加了在空气风淋装置下运行的要求及试验方法（见5.3.10.8）； 增加了无遮挡物的要求及试验方法（见5.3.10.9） 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国制药装备行业协会提出。 息服务平台 本文件由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本文件起草单位：楚天科技股份有限公司。 本文件主要起草人：张娇武、刘志、李新华、易波。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 本文件于2006年首次发布，本次为第一次修订。 II