ICS 65.020.01 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2186.6—2012 微生物农药毒理学试验准则 第6部分：繁殖/生育影响试验 Microbial pesticide toxicological test guidelines- Part 6 : Reproductive/fertility effects study 行业标准信息服务平台 2012-06-06 发布 2012-09-01实施 中华人民共和国农业部 发布 NY/T 2186. 6—2012 前 言 NY/T2186《微生物农药毒理学试验准则》分为以下几部分： 第1部分：急性经口毒性/致病性试验； 第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验； 第3部分：急性注射毒性/致病性试验； 第4部分：细胞培养试验； 第5部分：亚慢性毒性/致病性试验； 第6部分：繁殖/生育影响试验。 本部分为《微生物农药毒理学试验准则》的第6部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：张丽英、陶传江、李敏、孟宇晰、闫艺舟、叶纪明。 行业标准信息服务平 I NY/T 2186.6-2012 微生物农药毒理学试验准则 第6部分：繁殖/生育影响试验 1 范围 本部分规定了繁殖/生育影响试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为微生物农药登记而进行的繁殖/生育影响试验。 2 试验目的 了解微生物农药对实验动物生育和胚胎及胎仔发育的影响，同时也评价微生物农药的垂直感染作 用。 3试验概述 在亲代动物交配前和雌性动物受孕后的妊娠期，给予微生物农药，观察实验动物的反应，定量检测 动物体内的受试微生物，分娩后检查子代情况，评价对动物生殖机能和胚胎发育等的影响 4受试物 受试物一般为微生物农药原药。通常以下几种微生物农药需要进行本试验： a）在亚慢性毒性/致病性试验中出现明显感染性，但没有毒性或致病性的微生物农药； 与已知哺乳动物体内寄生的微生物虽然分类不完全相同，但有一定关联的微生物农药 c） d）产品未充分纯化，可能含有哺乳动物寄生性污染物的微生物农药。 5试验步骤 5.1动物选择 5.1.1种属和品系 首选大鼠或小鼠，应使用实验室常用的品系。选用其他种属动物应说明理由。实验动物应不携带 特定微生物或寄生虫，不能使用低生育力的品种。 5.1.2年龄和性别 第一次给药前，实验动物为6周龄8周龄。为全面了解受试物对实验动物生育力的影响，需对雌 性和雄性动物同时进行试验。 5.1.3数量 每个试验组和对照组需要至少20只雄性动物和足够的雌性动物，以保证每组能得到至少20只孕 鼠。 5.2对照组 5.2. 1 需要设一个平行的未经处理的对照组。 5.2.2一般不需要设单独的溶剂或介质对照组，除非溶剂或介质的毒性未知。 5.2.3 3必要时，设立给予灭活受试物的对照组。 5.3给药方案 1