ICS 03.120.20 RB CCS A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 060.2—2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第2部分：法医临床鉴定 Guidance on the implementation of proficiency testing in forensic science- Part 2 :Clinical forensic examination 行业标准信息服务平台 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布 RB/T060.2—2021 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是RB/T060《司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南》的第2部分。RB/T060已经发布了 以下部分： —第1部分：法医病理鉴定； 一第2部分：法医临床鉴定； 一第3部分：法医毒物鉴定； 第4部分：文书鉴定； —第5部分：声像资料鉴定； 第6部分：道路交通事故车辆速度鉴定 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、司法鉴定科学研究院、法大法庭科学技术鉴定研究 所、北京市公安局、四川大学。 本文件主要起草人：冯涛、贾汝静、范利华、张鹏杰、王亚辉、赵炳南、王旭、白洁、葛曼丽、邓振华、 杨科、夏文涛、王腊梅、曹实。 行业标准信息服务平台 1 RB/T060.2—2021 引言 本文件是GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》在司法鉴定/法庭科学领域法医临床鉴 定专业的应用指南。法医临床鉴定能力验证活动属于定性及解释性能力验证活动，本文件对该领域能 力验证实施过程中的关键技术活动给出了指导，有助于规范法医临床鉴定能力验证计划的组织和实施。 本文件不涉及对能力验证提供者管理要求的内容，相关内容参见GB/T27043。 行业标准信息服务平台 RB/T060.2—2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第2部分：法医临床鉴定 1范围 本文件给出了对法医临床鉴定能力验证实施的资源、能力验证计划设计、能力验证物品、给参加者 的作业指导、能力评定和能力验证报告的指导。 本文件适用于法医临床鉴定能力验证计划的组织和实施， 规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T27043—2012合格评定能力验证的通用要求 3 术语和定义 GB/T27043一2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 法医临床鉴定clinical forensic examination 鉴定人运用法医临床学及其他相关自然科学的理论和技术，对诉讼中涉及的与法律有关的人体损 伤、残疾、生理功能、病理生理状况及其他有关的医学问题，进行科学的检验、分析、鉴别和判断，并提供 鉴定意见的活动。 3.2 能力验证 proficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 信息服务平 ［来源：GB/T27043—2012，3.7，有修改］ 3.3 指定值assignedvalue 对能力验证物品的特定性质赋予的值。 ［来源：GB/T27043—2012.3.1] 3.4 能力验证物品proficiencytestingitem 用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他 信息。 ［来源：GB/T27043—2012,3.8] 3.5 能力验证提供者proficiencytestingprovider 对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。 1 RB/T060.2—2021 来源：GB/T27043—2012,3.9 3.6 能力验证计划proficiencytesting scheme 在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。 注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。 ［来源:GB/T27043—2012,3.11] 3.7 参加者participant ［来源：GB/T27043—2012,3.6] 3.8 分包方 subcontractor 能力验证提供者所用的从事本准则中规定活动并影响能力验证计划质量的组织或个人。 注：术语“分包方”包括许多能力验证提供者所称的合作方 ［来源：GB/T27043—2012.3.14］ 4资源 4.1总则 法医临床鉴定能力验证提供者需具备实施法医临床鉴定能力验证活动的资源，包括人员、设备、设 施和分包方等。 4.2人员 4.2.1人员构成 组织和实施法医临床鉴定能力验证的人员，按照不同岗位和职责主要包括计划负责人、技术专家、 技术人员等。 4.2.2人员能力 唯信息服务平台 法医临床鉴定能力验证提供者的人员需符合GB/T27043一2012中4.2的规定。 4.2.3计划负责人 4.2.3.1计划负责人的职责包括： 组织能力验证计划的策划、方案设计和运作； a) b) 签发能力验证计划结果报告； c) 处理能力验证计划的投诉质量事故和不符合工作等 4.2.3.2 计划负责人的任职条件包括： 为能力验证提供者的长期雇用人员； a) b) 具有法医临床鉴定正高级专业技术职称（或职级）及10年以上法医临床鉴定工作经历，其中视 觉功能评定、听觉功能评定、男性性功能评定的计划负责人，需连续从事该类鉴定工作5年 以上； c）熟悉能力验证相关的法规、政策及技术标准，并具备多次（3次及以上）法医临床鉴定能力验证 计划的运作经验。 RB/T 060.2—2021 4.2.4技术专家 4.2.4.1技术专家的职责包括在计划负责人的支持下，参加能力验证计划的策划、方案设计与论证、对 参加者能力评定等活动。 4.2.4.2技术专家的任职条件包括： a）为能力验证提供者的长期雇用人员或签约人员； b）具有法医临床鉴定高级以上专业技术职称（或职级）及10年以上法医临床鉴定工作经历； c）熟悉能力验证相关技术标准，并具备能力验证计划的运作经验。 4.2.5技术人员 4.2.5.1技术人员的职责包括在计划负责人的指导下，协助选择能力验证物品，操作特定的仪器设备， 参与能力验证物品制备与核查，协助计划方案设计、对参加者能力的评定、统计分析等工作 4.2.5.2技术人员的任职条件包括： a）通常为能力验证提供者的长期雇用人员； b）具有法医临床鉴定中级以上专业技术职称（或职级）及10年以上法医临床鉴定工作经历； c）熟悉能力验证计划的运作过程。 4.3设备、设施和环境 4.3.1能力验证提供者需有与能力验证计划运作相适应的设备和设施，主要包括用于能力验证物品的 制备、储存和分发以及数据处理、记录、通讯和资料检索的设备和设施。 4.3.2当能力验证提供者在固定场所以外的实验室进行人体功能检验或者收集人体功能检验数据时， 需要确保环境条件及技术能力不会影响能力验证计划的质量，并将影响能力验证计划的设施和环境条 件的技术要求制定成文件。 4.4分包方 当能力验证提供者需要将工作分包时，需证明分包方的经验和技术能力能够胜任指定的任务，并符 合GB/T27043—2012中5.5的规定。 业标准信 5能力验证计划的设计 5.1计划类型和项目 5.1.1 法医临床鉴定能力验证计划类型通常为定性计划和解释性计划 服务平台 5.1.2依据法医临床鉴定的主要内容和专业特性，能力验证计划涉及的鉴定项目包括但不限于： a） 损伤程度鉴定； 伤残程度鉴定； 男子性功能评定； c) d) 视觉功能评定； e) 听觉功能评定； f)仓 包含以上两项或多项的综合鉴定 5.2方案策划 5.2.2计划负责人根据行业管理部门等能力验证相关方的需求和行业技术状况，确定能力验证计划的 3 RB/T 060.2—2021 目标，制定详细的文件化计划方案，尽可能识别直接影响能力验证计划质量的所有环节和过程 5.2.3每次能力验证计划选取不少于3名技术专家（总数为奇数），负责法医临床鉴定能力验证计划的 策划、方案设计与论证、对参加者能力评定等活动。 5.2.4制定文件化的方案，说明本次能力验证计划的目标、目的以及基本设计情况，并至少提供以下 信息： a) 能力验证提供者的名称和地址； 能力验证计划负责人、技术专家及运作人员的姓名、地址和联系方式； c) 如有分包，分包工作的具体内容和分包方的名称和地址； d) 参加者需满足的条件； e) 能力验证计划预期的参加者数量和类型； ( 所选定案件的特性，包括参加者需要检验鉴定的有关信息； 对能力验证物品预期的特性的描述； h) 能力验证物品制备的方法及技术要点的要求； i) 能力验证物品质量控制、储存、分发及确认的要求； ji） 防止参加者串通或伪造结果的合理预警措施及当怀疑串通或伪造时可执行的程序； k） 将提供给参加者的信息描述及能力验证计划各阶段时间表； 参加者准备鉴定的材料及进行检验鉴定所使用的方法或程序的有关信息； m) 物品均匀性、稳定性的检验方法及能力验证物品是否满足鉴定技术要求的确认方法； n) 为参加者准备其使用的所有标准化报告格式 o) 参加者能力评价的准则； p) 返回给参加者的数据或信息的描述； 参加者结果和根据能力验证计划结果所做结论的公布范围描述； r) 能力验证物品丢失