ICS 67.230 CCS X 83 36 江西省 地方标准 DB36/T 1859—2023 特殊食品经营管理规范 Specification for special food operation and management 2023 - 11 - 08发布 2024 - 05 - 01实施 江西省市场 监督管理局 发布 DB36/T 1859 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 主体资质 ................................ ................................ ........... 2 5 制度及人员 ................................ ................................ ......... 2 6 经营要求 ................................ ................................ ........... 2 7 自查及整改 ................................ ................................ ......... 4 附录A（资料性） 特殊食品销售专区、销售专柜提示牌参考样式 ............................. 5 附录B（规范性） 特殊食品经营者食品安全自查要求 ................................ ....... 6 参考文献 ................................ ................................ .............. 9 DB36/T 1859 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的 某些内容 可能涉及专利 。本文件的发布机构 不承担识别专利 的责任。 本文件由江西省市场 监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：江西省 市场监督管理局 特殊食品 处、江西省质量和标准化研究院。 本文件主要起草人：黄军根、朱巧 力、吕雪金、郑小溪、魏波、 姚婕玲、陈亚茹。 DB36/T 1859 —2023 1 特殊食品经营管理规范 1 范围 本文件规定了特殊食品 经营管理的术语和定义、主体资质、制度 及人员、经营要求、自查及整改等 要求。 本文件适用于实体门店、网络销售等特殊食品经营活动的管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 10765 食品安全国家标准 婴儿配方食品 GB 10766 食品安全国家标准 较大婴儿 配方食品 GB 10767 食品安全国家标准 幼儿配方 食品 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 25596 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 29922 食品安全 国家标准 特殊医学用途 配方食品通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 特殊食品 special food 包括保健食品、 特殊医学用途配方食品 、婴幼儿配方食品等 。 [来源：食品安全法，第 74条] 保健食品 health food 声称并具有特定保健功能或者以补充 维生素、矿物质为目的的食品 。即适用于特定人群 食用，具有 调节机体功能，不 以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何 急性、亚急性 或慢性危害的食品。 [来源：GB 16740,2.1] 特殊医学用途配方食品 formula food for special medical purpose s 为了满足进食 受限、消化吸收障碍、代谢 紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的 特殊需要，专门 加工配制而成的配方食品。 该类 产品必须 在医生或临床营养师指导下， 单独 食用或与其他食品配合 食用。 [来源：GB 29922,2.1] 婴幼儿配方食品 infant formula food 适用于正常婴幼儿食用，其能量和营养成分能满足 0～36月龄婴幼儿 正常营养需要的配方食品 。 DB36/T 1859 —2023 2 [来源：改自 GB 10765 、GB 10766 、GB 10767，2.1] 网络经营 internet business 通过互联网等信息网络 销售特殊食品的经营方式，包括通过网络食品交易第三方平台提供者或者 自建的网站进行交易的特殊食品 经营行为。 4 主体资质 特殊食品经营者应取得营业 执照和食品经营许可证 ；属于仅销售预包装食品的，应依法向有关部 门备案。 注： 医疗机构和药品零售企业销售特定全营养配方食品的，按《 食品经营许可和备案 管理办法》的规定执行 。 特殊食品经营者的食品经营 许可证或仅销售 预包装食品经营者备案凭证应载明特殊食品经营项目， 且实际经营品种与经营项目相符。 特殊食品经营者应在经营场所的显著位置悬挂或者摆放营业 执照、食品经营许可证或仅销售预包 装食品经营者备案信息采集表。 特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应通过医疗机构或者药品零售企业向消费者销售。 5 制度及人员 特殊食品经营者应加强食品安全管理，建立健全 食品安全管理制度、从业人员健康管理制度、进 货查验记录制度、食品销售记录制度（从事食品 批发业务的 经营者）、临保食品管理制度、退货食品处 置管理制度、食品召回和处置管理制度、食品安全自查制度，并建立 食品安全事故处置方案， 采取有效 的质量控制措施，保证食品安全 。 特殊食品 经营者应依法配备与 自身规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的 食品安全总监 或食品安全员等食品安全管理人员，明确主要负责人、食品安全总监、食品安全员等的岗 位职责，并通过培训与考核 。 特殊食品经营者主要 负责人全面负责特殊食品 质量安全管理工作 ，建立并落实 食品安全责任制。 特殊食品经营者应 建立从业人员培训管理制度 ，制定并实施年度培训计划 ，开展特殊 食品相关法 律法规及专业知识 的培训和考核 ，并留存记录 。 属于法律规定禁止从业情形的 人员不得从事食品经营管理工作、担任食品安全管理 人员。 6 经营要求 场所设施 6.1.1 经营场所整洁 ， 周边不存在有毒、 有害场所等污染源， 应当 距离粪坑、污水池、暴露垃圾场 （站） 、 旱厕等污染源 25m以上。 6.1.2 具备与经营的食品品种、数量相适应的场所、经营设备或设施。 销售专区 6.2.1 专区（专柜） 设置 销售特殊食品应在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售，不得与普通食品或药品混放 销售。 DB36/T 1859 —2023 3 6.2.2 专区（专柜）标识 应在销售专区（或 专柜）显著位置设立提示牌， 注明“保健食品销售专区（或专柜）”、“特殊医 学用途配方 食品销售专区（或专柜）”、“婴幼儿配方 食品销售专区（或专柜）”字样， 提示牌为 绿底 白字，字体为黑体 ，提示牌和 字体的大小 可根据设立 专区或专柜的空间大小而定，提示牌样式参照 附录 A。 6.2.3 消费警示用语 特殊食品经营者应在特殊食品销售区域显著位置标注相关消费 提示： —— 在保健食品经营场所显著位置标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾 病”等消费提 示信息。 —— 在婴幼儿配方食品销售专区（专柜），对距保质期不足 1个月的婴幼儿配方食品采取醒目提 示或提前下架等措施。 进货查验 6.3.1 经营的特殊食品应符合 GB 16740 、GB 29922 、GB 10765 、GB 10766 、GB 10767 等相关标准 要 求。 6.3.2 特殊食品经营者应履行特殊食品进货查验义务，查验并保存供货者许可资质、产品注册证书或 者备案凭证、出厂检验合格证或者产品检验报告、进口产品检验检疫证明或入境货物检验检疫证明等材 料。 6.3.3 实行由总部统一 配送经营方式的特殊食品经营者，可由