ICS 11.100 CCS C 04 团体标准 T/CAQI 366—2024 临床检验定量项目方法确认 Validation for clinical laboratory quantitative analysis 2024 -01-15 发布 2024 -02-14 实施 中国质量检验协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CAQI 366—2024 I 目 次 前言................................ ................................ ............... II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 精密度 ................................ ................................ ............ 3 5 正确度 ................................ ................................ ............ 3 6 测量不确定度 ................................ ................................ ...... 3 7 分析特异性 ................................ ................................ ........ 4 8 空白限 ................................ ................................ ............ 5 9 检出限 ................................ ................................ ............ 5 10 定量限 ................................ ................................ ........... 5 11 测量区间 ................................ ................................ ......... 6 12 参考区间 ................................ ................................ ......... 6 13 伦理学与信息安全 ................................ ................................ . 6 附录A（规范性） 受试者样品调查表 ................................ ................... 8 参考文献 ................................ ................................ ............ 9 全国团体标准信息平台