(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202221393876.3 (22)申请日 2022.05.26 (73)专利权人 上海明悦医疗科技有限公司 地址 201318 上海市浦东 新区天雄路58 8弄 1-28号24幢401室 专利权人 浙江明悦医疗科技有限公司 (72)发明人 刘静韵　吴艳雪　宗果　朱波风　 (74)专利代理 机构 上海思捷知识产权代理有限 公司 312 95 专利代理师 张敏 (51)Int.Cl. C12M 1/24(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C03B 23/047(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明 专利 (54)实用新型名称 单精子注射针和单精子 显微注射系统 (57)摘要 本实用新型提供了一种单精子注射针和单 精子显微注 射系统， 单精子注 射针包括主管体和 针头， 主管体和针头均为设有内腔的中空结构， 主管体的远端与针头的近端相连， 针头的远端设 有斜面切口以形成针尖， 斜面切口所在平面相对 于针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置， 针尖 的远端沿斜面切口所在平面朝向远端拉拔， 以使 得针尖的远端形成呈弧形设置的远端端面。 单精 子显微注 射系统包括上文的单精子注 射针。 本实 用新型可以在不损伤卵母细胞的情况下， 穿破卵 母细胞的卵质膜， 从而可以更加便于精子注入卵 母细胞， 进一 步提高胚胎细胞注射后的存活率。 权利要求书1页 说明书9页 附图3页 CN 217838941 U 2022.11.18 CN 217838941 U 1.一种单精子注射针， 其特征在于， 包括主管体和针头， 所述主管体和针头均为设有内 腔的中空结构， 所述主管体的远端与所述针头的近端相连， 所述针头的远端设有斜面切口 以形成针尖， 所述斜面切口所在平面相对于所述针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置， 所述第一锐角为25 °～45°， 所述针尖的远端沿所述斜面切口所在平面朝向远端拉拔， 以使 得所述针尖的远端形成呈弧形设置的远端 端面。 2.根据权利要求1所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述针头的轴 线相对于所述主管 体的轴线沿逆时针偏离第二锐角设置， 所述第二锐角为5 °～35°。 3.根据权利要求1所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述主管体包括第 一管体和第 二 管体， 所述第一管体的远端与所述第二管体的近端相连， 所述第二管体的远端与所述针头 的近端相连， 所述第一管体的近端的外径大于所述第二管体的远端的外径。 4.根据权利要求3所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述第一管体为等径结构， 所述 第一管体的外径从近端至远端保持不变； 和/或， 所述第一管体的长度为5 0mm～60mm。 5.根据权利要求3所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述第二管体为变径结构， 所述 第二管体的外径从近端至远端逐渐减小。 6.根据权利要求5所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述第 二管体包括相连的第 一锥 形段和第二锥形段， 所述第一锥形段的近端与所述第一管体的远端相连， 所述第二锥形段 的远端与所述针头相连。 7.根据权利要求6所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述第一锥形段的长度为7mm～ 8mm， 所述第一锥形 段的锥度为6 °～8°。 8.根据权利要求6所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述第二锥形段的长度为2mm～ 3mm， 所述第二锥形 段的锥度小于或等于1 °。 9.根据权利要求1所述的单精子注射针， 其特征在于， 所述针头的外径为7μm～8μm， 所 述针头的内径为 4 μm～5 μm； 和/或， 所述针头的长度为5 50 μm～1000 μm。 10.一种单精子显微注射系统， 其特征在于， 包括权利要求1至9中任一项所述的单精子 注射针。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 217838941 U 2单精子注射针和单精子显微 注射系统 技术领域 [0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域， 特别涉及一种单精子注射针和单精子显微注 射系统。 背景技术 [0002]卵母细胞胞质单精子显微注射(ICSI)技术是20世纪80年代后期发展起来 的一项 新型人工辅助生殖技术， 它是借助显微操作仪， 将一个精子直接注入卵母细胞的胞质内， 使 精子和卵母细胞结合完成受精的过程， 其具体操作包括精子和卵母细胞的体外预处理、 单 精子注射和受精后的转移培养等。 ICSI技术绕过了正常受精的所有 过程， 如顶体反应、 精子 穿过透明带和 卵质膜。 由于ICSI技术受精率比较高、 多精的受精 率低、 排除透明带和 卵质膜 对精子进入卵母细胞的阻碍作用、 能克服精子的浓度、 形态和活力等对受精的影响， 成为当 前辅助生殖技术的热点， 广泛应用于受精机理的研究、 治疗人类不孕不育等疾病。 ICSI技术 作为辅助受精的一种手段， 无论在辅助生殖 临床应用还是在辅助生殖的基础研究中都有着 十分重要的意 义。 [0003]目前临床上常用的ICSI技术显微操作仪是Leica显微操作仪(Leica， 德国)。 其中 单精子注 射操作是通过Leica显微操作仪上的左右机械臂分别夹持住单精子注射针和持卵 针。 显微操作时， 需要操作者通过单精子注射针抓取一颗精子在针尖的中空管内， 持卵针的 顶端固定住卵母细胞， 通过移动机械臂， 用单精子注射针的针尖刺破卵母细胞的卵质膜， 把 单精子注射针内的精子注入卵母细胞中， 人为完成受精操作。 [0004]众所周知， 人类的卵母细胞十分微小， 其直径仅在0.1mm左右， 肉眼无法准确观察， 且卵母细胞的卵质膜具有流动性和弹性， 故在用单精子注射针的针尖刺破卵母细胞的卵质 膜时需要较大的加速力。 由此， 目前的单精子显微注射存在如下缺点： 1.破膜力过大， 卵母 细胞的卵质膜会 出现撕裂性的创口， 且卵质膜很难恢复原有的状态； 2.破膜力过小， 卵母细 胞的弹性会使单精子注射针刺偏， 此时若反复操作则会损伤卵母细胞， 进而严重影响受精 率。 这极大地制约了ICSI 术的受孕率。 [0005]需要说明的是， 公开于该实用新型背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新 型一般背 景技术的理解， 而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技 术人员所公知的现有技 术。 实用新型内容 [0006]本实用新型的目的在于提供一种单精子注射针和单精子显微注射系统， 可以在不 损伤卵母细胞的情况下， 穿破卵母细胞的卵质膜， 以便于精子注入卵母细胞， 提高胚胎细胞 注射后的成活率。 [0007]为达到上述目的， 本 实用新型提供一种单精子注射针， 包括主管体和针头， 所述主 管体和针头均为设有内腔的中空结构， 所述主管体的远端与所述针头的近端相连， 所述针 头的远端设有斜面切口以形成针尖， 所述斜面切口所在平面相对于所述针头的轴线沿顺时说　明　书 1/9 页 3 CN 217838941 U 3