ICS11.040.30 CCSC30 SAMD T/SAMD0004—2024 医用电子仪器电生理采集性能量化评价 技术要求 Technicalrequirementsforquantitativeperformanceevaluationofhuman electrophysiologicaldigitalacquisitioninstruments 2024-11-14发布 2024-11-14实施 深圳市医疗器械行业协会  发布深圳市医疗器械行业协会团体标准 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SAMD0004—2024 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4典型产品分类.........................................................................2 5进行量化性能评价的必要功能要求.......................................................2 6性能指标与试验方法...................................................................4 附录A（资料性）电压积分非线性定义与计算算法.........................................10 附录B（资料性）信噪比定义与计算算法.................................................12 附录C（资料性）折合到输入（RTI）计算方法............................................14 附录D（资料性）共模抑制比定义与计算方法.............................................15 附录E（资料性）总谐波失真定义与计算方法.............................................16 全国团体标准信息平台 T/SAMD0004—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由天津大学提出。 本文件由深圳市医疗器械行业协会归口。 本文件起草单位：天津大学、深圳市计量质量检测研究院、深圳市医疗器械行业协会、深圳市 药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司、燧世（天 津）智能科技有限公司、大天医学工程（天津）有限公司。 本文件主要起草人：刘邈、何峰、任世琪、陈成新、王文丹、张晓华、马吉喆、郑秀玉、杨太 康、邵凌云、张亮、汤佳贝、陈龙。 全国团体标准信息平台