书 书 书犐犆犛 １１ ． ０２０ 犆犆犛犆 ０５ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犃犘犃 ３ — ２０２１ 毛发移植规范 犎犪犻狉狋狉犪狀狊狆犾犪狀狋犪狋犻狅狀狊狋犪狀犱犪狉犱 ２０２１  ０３  ２２ 发布 ２０２１  ０３  ２２ 实施 中国整形美容协会 发布 全国团体标准信息平台 目 　　 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 毛发移植规范 １ …………………………………………………………………………………………… 　 ４．１ 　 临床应用适应证 １ …………………………………………………………………………………… 　 ４．２ 　 临床应用禁忌证 １ …………………………………………………………………………………… 　 ４．３ 　 医疗机构要求 ２ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．４ 　 手术相关人员资质 ２ ………………………………………………………………………………… 　 ４．５ 　 手术级别划分 ２ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．６ 　 术前准备与评估 ２ …………………………………………………………………………………… 　 ４．７ 　 毛发移植术的麻醉 ４ ………………………………………………………………………………… 　 ４．８ 　 毛囊单位移植体的获取 ６ …………………………………………………………………………… 　 ４．９ 　 毛囊单位移植体的制备 ７ …………………………………………………………………………… 　 ４．１０ 　 移植受区打孔 ７ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．１１ 　 毛囊单位移植体植入 ８ ……………………………………………………………………………… 　 ４．１２ 　 毛发移植术后处理 ８ ………………………………………………………………………………… 　 ４．１３ 　 毛发移植术并发症 ９ ………………………………………………………………………………… 犜 ／ 犆犃犘犃 ３ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 给出的规定起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由中国整形美容协会提出 。 本文件起草单位 ： 复旦大学附属华山医院 、 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院 、 南方医科大学南方医院 、 上海交通大学医学院附属第九人民医院 、 解放军总医院第四医学中心 、 空军特色医学中心 、 中国医学科学院整形外科医院 、 四川大学华西医院 、 上海市皮肤病医院 、 同济大学附属同济医院 、 中日友好医院 、 北京大学第三医院 、 碧莲盛植发 、 大麦微针植发 、 新生植发 、 雍禾植发 、 西安碑林科大医院 、 成都丝缘植发 、 宁波摩范植发 、 上海科植倍信医疗美容医院 、 贞韩植发 、 西安国际医学中心整形医院 、 苏州美莱美容医院 、 祥云医疗投资股份有限公司 、 医巢 （ 杭州 ） 医疗投资有限公司 、 北京丽格 衺 云医疗美容诊所 、 上海生命树医疗美容 、 北京祥美科技发展有限公司 、 中美之光国际医疗投资管理 （ 北京 ） 有限公司 、 美中互利医疗有限公司 、 浙江万晟药业有限公司 。 本文件主要起草人 ： 吴文育 、 张菊芳 、 胡志奇 、 刘清 、 王继萍 、 林尽染 、 王宇燕 、 苗勇 、 吴巍 、 陈裕充 、 张舒 、 蒋文杰 、 李宇飞 、 陈娟 、 杨顶权 、 谢祥 、 方帆 、 尤丽娜 、 李兴东 、 张春杰 、 张玉 、 代庆成 、 官伟 、 刘裴华 、 雷惠斌 、 陈娟 、 李梅 、 徐志坚 、 周刚 、 唐林平 。 Ⅰ 犜 ／ 犆犃犘犃 ３ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 引 　　 言 　　 １９３９ 年 Ｏｋｕｄａ 医生将含有毛发组织的非脱发区域的移植体成功移植到脱发区域 ， 成为毛发移植的先驱 。 １９５９ 年 Ｏｒｅｎｔｒｅｉｃｈ 医生提出优势供区理论 ， 即非脱发区域的移植体在植入脱发或非脱发区域后 ， 毛发依然能够维持原有特性独立持续生长 ， 为现代毛发移植技术奠定了基础 。 大量的临床实践和基础研究证明毛发移植是安全有效的 。 治疗适应证主要是雄激素性秃发 、 非活动期瘢痕性秃发 、 体毛缺失 （ 眉毛 、 睫毛 、 胡须 、 阴毛 、 胸毛 、 腋毛等 ）、 毛发部位的稳定期白癜风及面部轮廓的毛发修饰等 。 随着现代毛发移植技术的不断进步 ， 毛发移植手术创伤小 、 恢复快 ， 可取得非常令人满意的修复效果 ， 因此深受患者的欢迎 。 毛发移植已成为整形美容界前沿技术之一 。 但是 ， 由于毛发移植缺乏规范标准 ， 对手术操作方法 、 手术人员和环境以及手术设施没有严格的规范 ， 手术失败及相关并发症也时有报道 。 为加强行业监督和管理 、 规范手术操作流程 ， 为政府监管部门有效监管提供依据 ， 有必要制定本文件 ， 提高毛发移植手术操作的安全性和有效性 ， 促进毛发移植行业的良性 、 有序发展 。 Ⅱ 犜 ／ 犆犃犘犃 ３ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 毛发移植规范 １ 　 范围 本文件规定了毛发移植的术语和定义 、 适应证 、 禁忌证 、 医疗机构要求 、 手术相关人员资质 、 手术级别划分 、 术前准备与评估 、 麻醉 、 毛囊单位移植体的获取 、 毛囊单位移植体的制备 、 移植受区打孔 、 毛囊单位移植体植入 、 毛发移植术后处理以及毛发移植术并发症 。 本文件适用于各级各类开展毛发移植术的医疗机构 ， 也可作为第三方机构对毛发移植的监管及评价依据 。 ２ 　 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 　 毛发移植 　 犺犪犻狉狋狉犪狀狊狆犾犪狀狋犪狋犻狅狀 将自体的部分毛发通过外科手术的方式 ， 使其重新分布于头皮秃发区或身体其他毛发缺失部位 ， 移 植后的毛发基本保持原有的生长特性 ， 并在移植区域内继续生长 。 ４ 　 毛发移植规范 ４ ． １ 　 临床应用适应证 ４ ． １ ． １ 　 雄激素性秃发 。 ４ ． １ ． ２ 　 非活动期瘢痕性秃发 。 ４ ． １ ． ３ 　 体毛缺失 （ 眉毛 、 睫毛 、 胡须 、 阴毛 、 胸毛 、 腋毛等 ）。 ４ ． １ ． ４ 　 毛发部位的稳定期白癜风 。 ４ ． １ ． ５ 　 美容手术需求 ， 包括但不限于面部轮廓的毛发修饰等 。 ４ ． ２ 　 临床应用禁忌证 临床应用禁忌证包括但不限于以下情况 ： ａ ） 　 供区或受区存在恶性肿瘤 、 感染者 ； ｂ ） 凝血障碍 、 怀孕和哺乳 、 免疫抑制状态者 ； ｃ ） 全身疾病不能耐受手术者等 ； ｄ ） 各种免疫相关性脱发 ， 处于进展活动期者 ； ｅ ） 期望值过高 、 不合理质疑手术效果或患有精神疾病不适宜手术者等 ； ｆ ） 其他参见外科手术禁忌证 。 １ 犜 ／ 犆犃犘犃 ３ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 ４ ． ３ 　 医疗机构要求 ４ ． ３ ． １ 　 应设有医疗美容科或整形外科 、 皮肤外科的二级以上综合医院 、 医疗美容专科医院 、 医疗美容门 诊部和医疗美容诊所 。 ４ ． ３ ． ２ 　 手术室应为标准洁净级别 １００００ 。 ４ ． ３ ． ３ 　 单间手术净使用面积根据当地医疗质控要求 ， 一般为 １０ｍ ２ ～ １５ｍ ２ （ 不含更衣 、 洗手等区域 ）， 手 术室应有清洁区 、 污染区和无菌区区分 。 ４ ． ３ ． ４ 　 手术室应配备必要的急救设备和药品 。 ４ ． ３ ． ５ 　 能够提供一般性的化验检查和心电图检查 。 ４ ． ３ ． ６ 　 配备毛囊单位移植体提取 、 分离及植入等设备与器械 ， 医疗设备与器械有三证 、 有标识 ， 各类设备完好可用 ， 消毒器械 、 耗材和药品无过期 。 ４ ． ４ 　 手术相关人员资质 ４ ． ４ ． １ 　 主刀医生应取得皮肤科或外科专业的执业医师资格证书 ， 应经历毛发移植正规培训 ， 考核合格 ， 并有参与 ５０ 例以上的相关手术经历 。 ４ ． ４ ． ２ 　 应经过省级或以上卫生行政部门认定的毛发移植技术系统培训并考核合格 。 ４ ． ４ ． ３ 　 部分省市实施 “ 美容主诊医师 ” 制度 ， 应按照相关规定执行 。 ４ ． ４ ． ４ 　 毛发移植供区毛囊单位获取应由主刀医生操作 ， 护士仅可作为助手辅助主刀医生 。 ４ ． ４ ． ５ 　 毛囊单位分离应由护士或医生进行操作 ， 并经历毛发移植相关护理知识正规培训并考核合格 ， 并有参与 ２０ 例以上的相关手术经历 。 ４ ． ４ ． ６ 　 毛囊单位种植应由医生或者在医生指导下护士进行操作 ， 并经历毛发移植相关