ICS 11.020 CCS C 10 团 体 标 准 T/CACM 1407—2022 结直肠癌化疗期中医诊疗指南 Guidelines for diagnosis and treatment of colorectal cancer during chem otherapy with traditional Chinese medicine intervention 2022 - 07 - 27发布 2022 - 07 - 27实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 全国团体标准信息平台 I 目 次 前言 ................................ ................................ ............... II 引言 ................................ ................................ .............. III 1 范围 ................................ ................................ ............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ....... 1 4 结直肠癌化疗期流行病学特点 ................................ ........................ 2 5 结直肠癌化疗期发病机制和病因病机 ................................ .................. 2 5.1 现代医学的病因及发病机制 ................................ ...................... 2 5.2 中医病因病机 ................................ ................................ . 2 6 中医诊断与辨证分型 ................................ ............................... 2 6.1 中医诊断与辨证分型依据 ................................ ........................ 3 6.2 脾胃不和证 ................................ ................................ ... 3 6.3 脾肾两虚证 ................................ ................................ ... 3 6.4 外感风热证 ................................ ................................ ... 3 7 治疗 ................................ ................................ ............. 3 7.1 根据结直肠癌化疗期中医辨证分型推荐方药。 ................................ ...... 3 7.2 中医治疗方法及注意事项 ................................ ........................ 4 7.3 中成药应用及使用注意事项 ................................ ...................... 4 8 临床问题、推荐意见及证据描述 ................................ ...................... 4 附录A（资料性）本文件编写组成员 ................................ .................... 11 附录B（资料性） 证据分级建议及方法学质量评价标准 ................................ ..... 13 附录C（资料性） 2017 年《AJCC癌症分期手册》 （第八版）提出的 TNM分期 ................... 19 附录D（资料性） 临床问题形成过程及清单 ................................ .............. 21 附录E（资料性） 证据来源及证据筛选流程 ................................ .............. 22 附录F（资料性） 证据检索流程 ................................ ........................ 24 附录G（资料性） 中成药证据来源及证据筛选流程 ................................ ......... 25 参考文献 ................................ ................................ ........... 26 全国团体标准信息平台 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草 。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利 的责任。 本文件由中国中医科学院西苑医院提出。 本文件由中华中医药学会 归口。 本文件主要起草单位：中国中医科学院西苑医院。 本文件参与起草单位：北京大学肿瘤医院、天津市人民医院、首都医科大学附属北京朝 阳医院、民航总医院、江苏省中医院、广东省中医院、上海中医药大学附属龙华医院、河南 省人民医院、郑州市中医院、郑州市第三人民医院、中国人民大学、北京中医药大学。 本文件主要起草人（按姓氏首字母顺序排列）：杨宇飞。 本文件参与起草人（按姓氏首字母顺序排列）：仓顺东、程建平、陈楠、初玉平、刁德 昌、费宇彤、何斌、刘建平、 李萍萍、覃霄燕、孙凌云、吴存恩、许云、易丹辉、赵爱 光、 曾宝珠、张彤、张 春泽。 本文件编写组成员见附录 A。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1407—2022 III 引 言 结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，据世界卫生组织国际癌症研究机构（ IARC）发布的全球 癌症统计[1]，2020 年全球新增结直肠癌患者 190 多万例，发病占比 10％，居世界排名第三，新增死 亡病例 90 多万例，死亡率 9.4％，排名世界第二。其中我国 2020 年新增结直肠癌患者 50 多万例， 发病占比 12.2％，全国排名第二，新增死亡病例 20 多万例，死亡率 9.5％，全国排名第五。对于早 中期结直肠癌患者，根治性手术是主要的治疗手段，同时给予术后辅助化疗。 化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，会对机体正常组织造成损伤，表现出一系列化疗毒副作用，如胃肠 道反应、骨髓抑制、免疫功能下降、肝肾功能损伤等[2]。这些不良反应的发生会导致化疗药物剂量减 量或者中断治疗，从而降低疗效。临床常用的药物 5-羟色胺 3(5-HT3)受体拮抗剂、皮质类 固醇、神 经激肽 1(NK-1)受体拮抗剂、 造血生长 因子等防治化疗不良反 应， 虽有一定效果，但副作用较明显[3, 4]。 大量研究证实中医药作为一种全身性疗法，其遵循辨证施治，结合患者症状及体征，对疾病进行综合 判断，再提出治疗方案。整体观念较强，采取扶正培本的等治则，起到减毒增效的效果[5]。 为进一步规范结直肠癌化疗期中医诊疗，根据《世界卫生组织指南制定手册》[6]的指南制定流程、 《基于证据体的中医药临床证据分级标准建议》[7]以及中华中医药学会团体标准管理办法 等相关要求， 结合中医诊疗的特色以及国内临床的特点，参考国家中医药管理局医政司发布的《 24个专业105个病种 中医诊疗方案》[8]，制定本文件。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1407—2022 1 结直肠癌化疗期中医诊疗 指南 1 范围 本文件规定了结直肠癌根治术后辅助化疗期间中医证候诊断标准、治疗方案的内容。 本文件适用于结直肠癌根治术后辅助化疗期患者。 本文件适合各等级医院肿瘤科专业的中医 (中西医结合 )执业医师及经过中医培训的西医临床执业 医师，相关的护理人员和药师也可参考。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 结直肠癌 colore