ICS03.120.10
CCSA00
HZQT
杭州市质量技术协会团体标准
T/HZQT00005—2022
纺织检测实验室质量管理标准物质管理
TextileTestingLaboratoryQualityManagement—StandardSubstanceManagement
2022-08-27发布 2022-08-28实施
杭州市质量技术协会 发布
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T/HZQT00005—2022
I目次
前 言............................................................................II
1范围.................................................................................1
2规范性引用文件.......................................................................1
3术语和定义...........................................................................1
4管理要求.............................................................................2
5废弃物处置...........................................................................5
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II前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由杭州市质量技术协会提出。
本文件由杭州市质量技术协会归口。
本文件起草单位:杭州市质量技术监督检测院、杭州标质技术检测有限公司、全国纺织标准与耗材
中心、广州必维技术检测有限公司、国家丝绸及服装产品质量监督检验中心、国唯检品(浙江)有限公
司、国家纺织及皮革产品质量监督检验中心、广检检测技术(上海)有限公司
本文件主要起草人:徐韵扬、乌海坤、罗斯杰、姜培、张卫卫、顾伟、潘林燕、吴娟红、江晶晶
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1纺织检测实验室质量管理标准物质管理
1范围
本文件适用于纺织检测实验室内用于统一量值的标准物质或标准溶液的管理,并满足GB/T27025
《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准
则》对纺织检测实验室标准物质管理的要求。用于制备或储存标准物质的色谱纯试剂和内控样等,也可
参照本文件管理。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T15000标准样品工作导则
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
ISOGuide30—2015标准物质选定的术语及定义(Referencematerials.Selectedtermsand
definitions)
CNASCC12—2006质量管理体系认证构通用要应用指南
CNASTRL005—2018轻纺检测领域质量控制方法
国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定评审准则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
标准物质/标准样品referencematerial;RM
具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的物质,且已被证实具有符合测量或标称特性检查的预期
用途。
注1:标准物质是一个通用术语。
注2:特性可以是定量的或定性的。
注3:用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其它材料赋值和质量控制。
3.2
有证标准物质/标准样品certifiedreferencematerial;CRM
采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质,并附有证书提供规定特性值及其不
确定度和计量溯源性的陈述。
注1:值的概念包括标称特性或定性特性。
3.3
内部质控物质
一种物质,其量值或含量已被准确确认,均匀性和稳定性满足要求,只适用于实验室内部质量控制
活动的物质。
3.4
量值比对valuecomparison
在规定条件下,对指定准确度等级或不确定度范围内的同类量进行测量的比对。
3.5
标准值certifiedvalue
在标准物质/标准样品证书中标明的。具有不确定度及其计量溯源性声明的标准物质/标准样品特性
的值。
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24管理要求
4.1一般要求
4.1.1实验室应设置专人管理标准物质。标准物质的管理包括标准物质的购买、验收、储存、领用、
期间核查和报废等环节。
4.1.2实验室应制定相关程序文件来保证标准物质在采购、验收、储存和使用环节中保持其准确性和
稳定性,以防止污染。
4.1.3标准物质管理相关记录文件至少保存3年,或按照相关法律法规的期限保存。
4.1.4标准物质的采购和使用应按照相关法律法规的要求进行,同时保证使用人员的安全。
4.2购买
4.2.1有证标准物质/标准样品(CRM)的购买
4.2.1.1实验室购买CRM,应符合GB/T27025-2019和《检验检测机构资质认定评审准则》中对标准
物质要求。
4.2.1.2应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列的CRM。如果目录中没有实验室需要的
CRM,也可选择国内有关行业部门或国外有关CRM生产组织提供的CRM。
4.2.1.3选择的CRM,应确保满足下列要求:
a)有明确的溯源性和不确定度报告;
b)CRM的制备、定值及认定应符合由GB/T15000给出的有效程序。
4.2.1.4CRM特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度要求相匹配。
4.2.2标准物质/标准样品(RM)的购买
实验室购买标准物质/标准样品需要对以下两个因素进行考虑:
a)表征过的标准物质/标准样品;
b)未经表征过的标准物质/标准样品,即没有特性量值。
4.2.2.1具有声明特性值的标准物质/标准样品需满足CNAS-GL29的要求,其特性值具有计量溯源性,
可参照有证标准物质/标准样品等同适用。
4.2.2.2对于没有准确特性值的标准物质/标准样品,需取得其特性值的预期范围,此类标准物质/标
准样品只能作为各种精密度控制,如实验室的内部质量控制。
4.3验收
4.3.1验收内容
实验室有采购CRM或RM需求时,需要制定相应采购计划,并经审批。
实验在验收CRM或RM时除了对照采购计划核对相关信息,还至少应进行下列验收和确认并做好记录:
a)运输条件是否符合要求;
b)品种、数量等是否符合采购要求;
c)包装、外观是否正常;
d)安全防护是否符合;
e)标识是否清晰、完整;
f)有无证书;
g)是否在证书声明的有效期内。
4.3.2验收人员
一般情况下,CRM或RM管理人员和使用人员共同参与完成验收工作。
4.3.3验收记录
实验室应对4.3.1中必要的验收内容进行记录,如果验收过程采用检测技术对CRM或RM进行检测验收,
还应将检测方法、检测结果、测量不确定度等信息同时记录保存。
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34.3.4验收结论
a)验收合格的CRM或RM,可进入实验室使用,实验室应按证书规定的条件保存,并做好记录。
b)验收不合格的CRM或RM,不能使用。
4.4管理
4.4.1CRM或RM管理
4.4.1.1验收核对完毕后,建立CRM或RM档案,包括证书或说明书、验收记录、以及领用记录等。
4.4.1.2应按照证书或说明书上要求条件进行保存。
4.4.1.3应指定专人负责CRM或RM存放和管理。
4.4.1.4若CRM或RM使用期限已满,应及时报废销毁。
4.4.1.5若已过使用期限的CRM或RM,再经实验室评估后还需要做其他用途,应标注清晰,确保正确
使用。
4.4.2CRM或RM使用保存维护
4.4.2.1应严格按CRM或RM证书中规定的使用和保存条件进行使用和保存。
4.4.2.2实验室应按照CRM或RM证书中给出的“标准物质的用途”使用CRM或RM,避免误用。
4.4.2.3通常情况下,二级CRM或RM用于结果赋值,一级CRM或RM用于核查仪器、方法、产品评价
等。
4.4.2.4如果CRM或RM证书标注为一次性使用,打开包装后应尽快使用。
4.4.2.5对于可多次使用的CRM或RM,取样时应严格防止污染,并对开封后的CRM或RM给予合理的
保存和包装。某些情况下,应根据证书要求,对剩余的CRM或RM进行重新包装保存。
4.4.3标准溶液管理
4.4.3.1标准溶液分类
化学分析中使用的标准溶液分为三类:
a)标准滴定溶液;
b)杂质测定用标准溶液;
c)溶解稀释类标准溶液。
注:使用CRM或RM或其他由参考值的物质,经溶解、稀释后的标准溶液。此类标准溶液又可分为标准储备液和标准
使用液。
4.4.3.2标准溶液配制赋值和使用管理
4.4.3.2.1标准滴定工业、杂质测定用标准溶液的配制和赋值按相应方法标准对配制标准溶液的要求
进行。
4.4.3.2.2配制和储存标准溶液的器具应用适合的试剂洗涤,确保干净无污染。
4.4.3.2.3溶液配制过程对温湿度有要求的,应先调节相应实验条
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