ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1708.2—2020 医用诊断X射线影像设备连通性 符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备 Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray 2020-09-27发布 2021-09-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1708.2—2020 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 要求 4.1 兼容性 4.1.1 DICOM符合性 4.1.2 安全软件 4.2 可靠性 4.3 网络安全 4.3.1 保密性 4.3.2 完整性 4.3.3 可得性 4.3.4 审计 4.3.5 其他附加要求 4.4 维护性 4.5 可移植性 5 试验方法 5.1 兼容性 5.2 可靠性 5.3 网络安全 5.4 维护性 10 5.5 可移植性 附录A（资料性附录） CT符合性声明模板 YY/T1708.2—2020 前言 YY/T1708《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分： 第1部分：通用要求； 第2部分：X射线计算机体层摄影设备； 一第3部分：数字化摄影X射线机（DR）； 一第4部分：数字减影血管造影X射线机（DSA)； 一第5部分：乳腺X射线机； 一第6部分：口腔X射线机。 本部分为YY/T1708的第2部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/ SC1)归口。 本部分起草单位：航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器 械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技有限公司、沈阳东软医 疗系统有限公司。 本部分主要起草人：邢占峰、李忠、王建军、杨鹏飞、黄翔宇、马锐兵 I