YY-T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

ICS 11.080.01 YY C 47 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1733—2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南 Radiation sterilization of medical devices- Guide for dose mapping in irradiation processing facilities 2020-09-27发布 2022-06-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T1733—2020 目次前言引言范围规范性引用文件 2 术语和定义 3 先决条件剂量分布测试剂量分布测试数据分析 6 测量不确定度 8 记录整理附录A（资料性附录）确定等效剂量区域和最大、最小剂量区域附录B（资料性附录）根据常规监测剂量估计最大、最小剂量 14 参考文献 15 YY/T1733—2020 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200)归口。本标准起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司。本标准主要起草人：岳芳名、何灼华、陈强、黄鸿新、章定严、李君、于海初。 I

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