ICS11.040;35.240.01 YY C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1753—2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 Reporting guide of unique device identification database 2020-10-01实施 2020-06-30发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T1753—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由国家药品监督管理局信息中心归口。 本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国人民解放军总医院。 本标准主要起草人：陈锋、郭媛媛、张原、何昆仑、刘靓、张文思、李丹丹、李强、刘鹏。 一 YY/T1753—2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 1范围 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T1752—2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集 3 术语和定义 YY/T1752一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 数据接口 datainterface 计算机软件系统之间传递数据、交换信息的接口，以电子文件的形式实现。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 XML：可扩展标记语言（ExtensibleMarkupLanguage） JSON：JavaScript对象表示法（JavaScriptObjectNotation） 5数据填报方式 C 可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换3种方式填报。 当采用网页填报方式时·按照网页填报提示填报相关数据。数据填报内容参见附录A。 当采用数据模板导人方式时，应按照医疗器械唯一标识数据库提供的数据模板填写数据，数据格式 和内容应符合数据模板的相关要求，之后导人数据库。数据填报内容参见附录A。 当采用数据接口交换方式时，应开发数据交互接口，在通过数据库对接服务注册后，可与数据库建 立数据交换关系。数据接口交换格式可采用XML、JSON两种格式，格式示例参见附录B。 6 数据接口交换格式要求 6.1 XML格式 udid元素的XML格式规则如图1所示，具体描述参见B.1，其中： 1