ICS 71.100.70 SN CCSY42 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 44552024 代替SN/T4455—2016 化妆品微生物风险评估 和低风险产品鉴定指南 Guidelines for the microbiologically risk assessment of cosmetics and identification of low-risk products 2024-12-16发布 2025-06-01实施 中华人民共和国海关总署 发布 SN/T4455—2024 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件参照IS029621:2017《化妆品-微生物学-微生物风险评估和低风险产品鉴定指南》的技术路 线制定。 本文件代替SN/T4455一2016《化妆品微生物风险评估和低风险产品鉴定指南》，与SN/T4455一 2016相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 一更改了表1微生物生长需要的最低水活度(aw)，按细菌、霉菌和酵母菌列举微生物生长需要 的最低水活度（见4.2.2，2016版的3.2.2）。 一一将3.2.4和3.2.5的内容合并为3.2.4不适宜微生物生长的原料，并新增氨和单乙醇胺、极性有 机溶剂（乙酸丁酯）为不适宜微生物生长的原料（见3.2.4，2016版的3.2.4、3.2.5）。 更改了表2低微生物低风险产品的鉴定，增加部分理化因素及其限量和产品举例（见第5章， 2016版的第4章）。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位：深圳市检验检疫科学研究院、中华人民共和国广州海关、中华人民共和国深圳海 关、安徽省市场监督管理局。 本文件主要起草人：万志刚、凌莉、刘慧玲、马淑棉、林琪、钟宝纬、刘婧文、黄成栋、吕敬章、叶玲霞。 本文件及其所代替的历次版本发布情况为： -2016年首次发布为SN/T4455—2016。 一一本次为第一次修订。 I SN/T 4455—2024 化妆品微生物风险评估 和低风险产品鉴定指南 1范围 本文件提供了化妆品微生物风险评估和低风险产品鉴定的指南。 本文件适用于化妆品的微生物风险评估和低风险产品的鉴定 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 风险评估 riskassessment 风险识别、风险分析和风险评价的全过程。 3.2 低微生物风险产品microbiologicallylow-riskproducts 存在不利于微生物生长的物理和化学因素的化妆品 4 风险评估因子 4.1概述 进行化妆品微生物风险评估时，需要对化妆品产品一些特性进行评价，这些特性包括产品成分、生 产条件、包装工艺以及这些因子的联合作用。 4.2产品成分 4.2.1一般特性 化妆品中存在许多物理和化学因素，可抑制微生物的繁殖，延长微生物生长的延迟期，甚至引起细 胞迅速死亡。这些不适宜微生物生长和生存的因子，包括产品水活度、pH值、乙醇和一些化妆品原料。 4.2.2产品水活度 水是控制微生物生长速度最重要的因子之一。微生物的代谢和繁殖要求产品存在可利用的水，产 蒸汽压的比值。 一些微生物在低水活度条件下能存活但不生长，降低水活度会增加微生物生长延迟期，使其生长变 缓和细胞计数下降。多数细菌生长需要的水活度在0.90以上，霉菌和酵母可在更低的水活度下生长