YY ICS 11.060.10 CCS C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY 0271.2—2024/IS09917-2:2017 代替YY0271.2—2016 牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 Dentistry-Water-based cements- Part 2:Resin-modified cements (ISO 9917-2:2017,IDT) 2024-09-29发布 2027-10-15实施 发布 国家药品监督管理局 YY0271.2—2024/ISO9917-2:2017 目 次 前言 III 引信 IN 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类和应用 4.1分类 2 4.2应用 2 5要求 N 5.1 材料 5.2 工作时间 2 5.3 固化时间一 仅适用于1类和3类水门汀 5.4薄膜厚度 仅适用于粘固水门汀 5.5 挠曲强度 5.6X射线阻射性 5.7色泽和色稳定性一 一仅适用于修复水门汀 6取样 3 7试验条件和试样制备 7.1试验条件 7.2调和方法 7.3外观要求 8包装、标识以及制造商提供的信息 8.1包装 8.2标识和使用说明书 4 附录A（规范性）工作时间和固化时间的测试 附录B（规范性）薄膜厚度的测试一一仅适用于粘固水门汀 9 附录C（规范性)挠曲强度的测试 11 附录D（规范性）X射线阻射性的测试， 附录E（规范性）色泽和色稳定性的测试- 一仅适用于修复（牙齿桩核制作材料除外)和粘固 水门汀 参考文献 18 YY0271.2—2024/ISO9917-2:2017 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY0271《牙科学水基水门汀》的第2部分。YY0271已经发布了以下部分： 第2部分：树脂改性水门江。 本文件代替YY0271.2一2016《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》，与 YY0271.2一2016相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： “范围”中增加了牙齿桩核制作（见第1章）； “应用”中增加了牙齿桩核制作（见4.2)； ） 一更改了“薄膜厚度”的要求（见5.4,2016年版的5.4)； 更改了“X射线阻射性”的要求，引用了YY/T16462019（见5.6,2016年版的5.6）。 本文件等同采用ISO9917-2:2017《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： -2009年首次发布为YY0271.2一2009,2016年第一次修订，本次为第二次修订。 II